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El envasado aséptico de líquidos opera bajo una realidad de alto riesgo. Las desviaciones menores en la precisión de la dosificación o los cambios de formato prolongados resultan directamente en una costosa pérdida de rendimiento del producto y comprometen la integridad del lote.
El proceso de envasado farmacéutico tiene un margen de error nulo; Las fallas de los equipos o los cuellos de botella en la integración impactan directamente la integridad del producto, el cumplimiento normativo y la disponibilidad en el mercado.
El proceso de recubrimiento dicta la calidad final de la fabricación de dosis sólidas. Proporciona la barrera principal para los ingredientes farmacéuticos activos (API), bloqueando el oxígeno, la luz y la humedad.
Los defectos en el recubrimiento de las tabletas representan un riesgo operativo enorme en las instalaciones de fabricación farmacéutica. Un solo lote comprometido provoca una pérdida grave de material, un escrutinio regulatorio inmediato y un tiempo de inactividad prolongado.
