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Reparar un defecto en el piso del fabricante cuesta significativamente menos que descubrir ese mismo defecto durante las Pruebas de Aceptación en Sitio (SAT) o la validación. Una vez que el equipo llega a sus instalaciones, las modificaciones generan costos exponenciales, demoras en los plazos y procedimientos complejos de control de cambios.
El envasado aséptico de líquidos opera bajo una realidad de alto riesgo. Las desviaciones menores en la precisión de la dosificación o los cambios de formato prolongados resultan directamente en una costosa pérdida de rendimiento del producto y comprometen la integridad del lote.
El creciente escrutinio regulatorio, los estrictos mandatos de resistencia a los niños y la demanda de una vida útil prolongada obligan a los fabricantes de medicamentos a defender rigurosamente sus estrategias de envasado de dosis sólidas.
El proceso de envasado farmacéutico tiene un margen de error nulo; Las fallas de los equipos o los cuellos de botella en la integración impactan directamente la integridad del producto, el cumplimiento normativo y la disponibilidad en el mercado.
