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XL-C30
XINGLE
En la fabricación farmacéutica moderna, la máquina integrada de llenado y taponado de viales de líquido se ha convertido en el equipo principal de las líneas de producción parenteral estéril. Esta avanzada máquina llenadora de viales integra el llenado, la inserción de tapones y el engarzado en una sola plataforma, y funciona bajo protección de flujo de aire laminar de Grado A para lograr un llenado aséptico completamente automático. Se utiliza ampliamente en vacunas, productos biológicos, inyecciones de fármacos químicos y productos líquidos de alto valor.
De acuerdo con la Especificación técnica para sistemas de llenado de precisión de máquinas llenadoras de viales , el error de medición del llenado debe ser ≤ ±2%. Las máquinas integradas convencionales utilizan sistemas dosificadores de bomba peristáltica o bomba de pistón. La precisión de llenado puede alcanzar ±0,5% o mejor, superando con creces los requisitos estándar. Garantice una dosificación constante por vial, lo que reducirá significativamente el desperdicio de soluciones de medicamentos de alto valor.
La máquina integrada está diseñada desde cero con una filosofía totalmente aséptica:
Protección del flujo laminar: el llenado, la inserción del tapón y el engarzado se realizan bajo un flujo de aire laminar de grado A, con protección laminar de primer paso.
Inyección de Nitrógeno: Para medicamentos sensibles al oxígeno, el equipo incorpora triple purga de nitrógeno (prellenado, posllenado y durante el taponado), capaz de controlar los niveles de oxígeno residual hasta ≤ 2%.
La máquina integrada consolida la clasificación, el llenado, el taponado y el engarzado de viales en una plataforma unificada, con control automático total a través de un PLC y una HMI con pantalla táctil. Las funciones automatizadas clave incluyen:
Lógica sin botella, sin llenado y sin tapón, para evitar el desperdicio de material.
Mecanismos servoaccionados que garantizan una sincronización precisa en todas las estaciones; Los modelos de alta velocidad pueden alcanzar producciones de hasta 1200 viales por hora.
La máquina integrada maneja viales de 2 ml a 500 ml, compatibles con COP (polímero de cicloolefina), vidrio y otros materiales. Es adecuado para líquidos, formulaciones liofilizadas, productos oleosos y sustancias de alta viscosidad. Los modelos avanzados admiten el cambio de formato sin herramientas, lo que mejora enormemente la flexibilidad para operaciones de lotes pequeños y con múltiples productos.
| Campo de aplicación | Productos típicos | Requisitos clave |
| Biofarmacéuticos | Anticuerpos monoclonales, vacunas, terapias celulares. | Garantía aséptica, alta precisión y llenado a baja temperatura |
| Inyecciones de drogas químicas | Antibióticos, inyecciones acuosas, precursores en polvo liofilizados. | Capacidad de producción, cumplimiento GMP |
| Medicina Estética / Cuidado de la Piel | Ácido hialurónico, colágeno, aceites esenciales. | Llenado de alta viscosidad, precisión de microdosificación |
| reactivos de diagnóstico | Reactivos líquidos, calibradores. | Lotes pequeños, cambio rápido de múltiples especificaciones |
La máquina llenadora de botellas de cartucho se usa ampliamente en la línea de producción de productos de botellas tipo casete en diversas industrias, como la farmacéutica, cosmética, de bebidas, química diaria, etc.
Al adquirir una máquina integrada de llenado y taponado de viales de líquidos, las empresas farmacéuticas deben prestar mucha atención a los siguientes aspectos:
Cumplimiento normativo: ¿El equipo cumple con los requisitos cGMP, EU GMP y FDA 21 CFR Parte 11? ¿Puede el proveedor proporcionar un paquete completo de documentación de validación?
Precisión de llenado frente a velocidad: según la formulación del producto y la capacidad anual, elija el sistema de bomba adecuado (bomba peristáltica o de pistón) y la cantidad óptima de cabezales de llenado.
Nivel de garantía aséptica: ¿El equipo requiere integración de aisladores? ¿Se admite CIP/SIP? ¿Se ha implementado plenamente la cobertura de nitrógeno?
Eficiencia de cambio: para entornos de múltiples productos, ¿qué tan rápido y fácil es el cambio de molde? ¿Está disponible la conversión sin herramientas?
